リスク
|
リスクの内容
|
リスクへの対応策
|
各種の法的規制に関するリスク
|
・薬価制度や医療保険制度等の規制 の変更により、当社グループの業 績に影響を及ぼす可能性がありま す
|
・薬事関連規制の改正の方向を早期 に捉えて、追加対応の要否検討な ど事前に改正に備えています
|
副作用に関するリスク
|
・予期せぬ副作用等で発売中止、製 品回収等の事態に発展する可能性 があります
|
・製品に関する有害事象に注意を払 い、迅速に回収等の措置を実施す ることで影響を最小限にとどめる よう備えています
|
研究開発活動に関するリスク
|
・新製品や新技術の研究開発活動に おいて、期待された効果が得られ ない等様々な要因によりそれらの 研究開発活動を中止することによ って、研究開発投資を回収できな い可能性があります
|
・開発パイプラインを拡充し、資源 及びリスクを分散し、適切にポー トフォリオ管理を行っています
・ステージ移行時期においてパイプ ラインの事業性を確認しています
|
製造又は仕入に関するリスク
|
・何らかの原因によって製造又は仕 入が停止等することで、当社の業 績に影響を及ぼす可能性がありま す
|
・安定供給体制の維持のため、製造 拠点におけるBCP(事業継続計 画)の策定・訓練を実施するとと もに安全在庫の確保に努めていま す
|
環境問題に関するリスク
|
・研究開発活動や製造の過程におい て使用する化学物質が周囲の環境 に悪影響を与えていると判断され た場合、当社の業績に影響を及ぼ す可能性があります
|
・定期的に保管場所の点検を行い、 環境保全に努めており、緊急時の 対応訓練も実施しています
|
知的財産権に関するリスク
|
・当社の事業活動が他社の特許等の 知的財産権に抵触する場合、事業 を中止又は係争する可能性があり ます
・他社が当社の知的財産権に抵触す る場合、訴訟を提起する可能性が あります
|
・必要に応じて弁護士等の外部の専 門家と連携して最善策を講じるた めの体制を整えています
|
訴訟に関するリスク
|
・事業活動に関連して、医薬品の副 作用や製造物責任等について訴訟 が提起される可能性があります
|
・必要に応じて弁護士等の外部の専 門家と連携して最善策を講じるた めの体制を整えています
|
新型コロナウイルス感染症に 関するリスク
|
・新型コロナウイルス感染症の感染 拡大に伴い、従業員の罹患等によ り当社の業績に影響を及ぼす可能 性があります
|
・新型コロナウイルス感染症対策室 を設置し、在宅勤務・時差出勤の 推進、出張の制限等の対策を継続 的に実施しています
|
その他のリスク
|
・自然災害やサイバー攻撃等により 当社の事業活動が停滞する可能性 があります
|
・BCP(事業継続計画)の策定と 継続的改善を行っています
|