医薬品 <4596> 窪田製薬ホールディングス株式会社 沿革

2015年12月

東京都渋谷区に旧アキュセラ・インクの完全子会社としてアキュセラ・ジャパン株式会社（現　窪田製薬ホールディングス株式会社）を設立。

2016年３月

当社の完全子会社として、アキュセラ・ノースアメリカ・インク（米国子会社）を設立。

2016年８月

旧アキュセラ・インク及び米国子会社間で旧アキュセラ・インクを消滅会社、米国子会社を存続会社、合併の対価を当社普通株式とする三角合併契約を締結。

2016年10月

旧アキュセラ・インクの定時株主総会において、三角合併契約について承認決議。

2016年12月

三角合併の効力発生により、旧アキュセラ・インクを吸収合併した米国子会社が当社の完全子会社となる。当社商号を「窪田製薬ホールディングス株式会社」に、米国子会社の商号を「アキュセラ・インク」に変更。

2016年12月

当社の普通株式を東京証券取引所マザーズ市場に上場。

2017年１月

FDA（米国食品医薬品局）がスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩をオーファンドラッグに指定。

2017年２月

在宅・遠隔医療分野での眼科医療機器ソリューションの自社開発を開始。

2017年６月

東京都千代田区に本社を移転。

2018年１月

SIRION Biotech GmbHと眼科遺伝子療法の研究を目的とする遺伝子デリバリー技術の共同開発契約を締結。

2018年１月

増殖糖尿病網膜症に対するエミクススタト塩酸塩の第２相臨床試験の結果を発表。

2018年１月

スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の前期第２相臨床試験の結果を発表。

2018年３月

眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験を開始。

2018年11月

眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験の結果を発表。

2018年11月

スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第３相臨床試験を開始。

2019年３月

NASAのディープスペースミッションに向け、小型OCT（光干渉断層計）の開発受託契約を締結。

2019年６月

EMA（欧州医薬品庁）がスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩をオーファンドラッグに指定。

2020年４月

米国子会社の屋号をクボタビジョン・インクに変更。

2020年８月

FDAがスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第３相臨床試験をOrphan Products Clinical Trials Grants Programの助成プログラムに選定。

2020年８月

近視の進行抑制・治療を目指すウェアラブル近視デバイス「クボタメガネ」、ウェアラブルデバイスを用いた概念実証（POC）試験に成功。

2021年５月

近視の進行抑制・治療を目指すウェアラブル近視デバイス「クボタメガネ」、台湾にて医療機器の製造許可を取得

2021年10月

国際規格「ISO 13485：2016」認証を取得

2002年４月

変性眼疾患の治療法及び医薬品のスクリーニング・システムの開発を目的として、米国ワシントン州シアトル市にAcugen Neuropeutics Inc.を設立。

2003年８月

社名をアキュセラ・インク（Acucela Inc.）に変更。

2005年10月

視覚サイクルモジュレーターの探索を開始。

2006年３月

米国ワシントン州ボセル市に本社及び研究所を含むすべての部署を移転。

2006年４月

網膜疾患治療に向けた視覚サイクルモジュレーター　エミクススタト塩酸塩の開発を開始。

2006年８月

東京都品川区に東京オフィスを開設。

2007年７月

エミクススタト塩酸塩のIND申請（新薬臨床試験開始申請）に向けた非臨床試験の開始。

2008年４月

エミクススタト塩酸塩のINDをFDAに提出。

2008年９月

大塚製薬株式会社と、当社の主要化合物エミクススタト塩酸塩の共同開発及び共同販売契約を締結。

2010年３月

FDAがエミクススタト塩酸塩をファスト・トラックに指定。

2010年９月

ワシントン州シアトル市に管理部門及び臨床開発部門を含む本社を移転。

2013年９月

東京都渋谷区に東京オフィスを移転。

2014年２月

東京証券取引所マザーズ市場に上場。

2015年６月

エミクススタト塩酸塩の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を対象とする前期第２相臨床試験の結果を発表。

2015年12月

東京都渋谷区に子会社アキュセラ・ジャパン株式会社（現　窪田製薬ホールディングス株式会社）を設立。

2016年５月

エミクススタト塩酸塩の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を対象とする後期第２相／第３相臨床試験の結果を発表。

2016年６月

大塚製薬株式会社とのエミクススタト塩酸塩の共同開発及び共同販売契約を終了。

2016年12月

三角合併の効力発生により、旧アキュセラ・インクを吸収合併した米国子会社が当社の完全子会社となる。米国子会社の商号を「アキュセラ・インク」に変更（三角合併の詳細については当社の沿革を参照）。