医薬品 <4578> 大塚ホールディングス株式会社 研究開発活動

精神・神経領域

（アリピプラゾール持続性注射剤）

＜中国＞

・統合失調症の効能で2021年１月に承認申請しました。

（センタナファジン） EB-1020

＜米国＞

・禁煙を対象としたフェーズⅡ試験を2021年９月に開始しました。

「アジョビ」

（フレマネズマブ（遺伝子組換え））

TEV-48125

＜日本＞

・片頭痛発作の発症抑制の効能で2021年６月に承認を取得しました。

（ulotaront）

SEP-363856^*

＜米国＞

・統合失調症を対象としたフェーズⅢ試験を実施中です。

＜日本・中国＞

・統合失調症を対象としたフェーズⅡ/Ⅲ試験を実施中です。

SEP-4199^*

＜米国＞

・双極Ⅰ型障害うつを対象としたフェーズⅢ試験を実施中です。

＜日本＞

・双極Ⅰ型障害うつを対象としたフェーズⅢ試験を2021年11月に開始しました。

がん・がんサポーティブケア領域

「INQOVI」

（decitabine・cedazuridine） ASTX727

＜米国＞

・急性骨髄性白血病を対象としたフェーズⅡ試験を2021年11月に開始しました。

（ピミテスピブ）

TAS-116

＜日本＞

・消化管間質腫瘍の効能で2021年９月に承認申請しました。

TAS-117

＜日本・米国・欧州＞

・生殖細胞系列PTEN遺伝子変異陽性固形がんを対象としたフェーズⅡ試験を2021年４月に開始しました。

（フチバチニブ）

TAS-120

＜日本・米国・欧州＞

・肝内胆管がんを対象としたフェーズⅢ試験を2021年１月に開始しました。

＜米国・欧州＞

・尿路上皮がんを対象としたフェーズⅡ試験を2021年２月に開始しました。

TAS0953

＜日本＞

・固形がんを対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を2021年２月に開始しました。

TAS1553

＜米国＞

・急性骨髄性白血病を対象としたフェーズⅠ試験を2021年３月に開始しました。

TAS2940

＜米国・欧州＞

・固形がんを対象としたフェーズⅠ試験を2021年10月に開始しました。

（zimberelimab）

AB122

＜日本＞

・固形がんを対象としたフェーズⅠ試験を2021年９月に開始しました。

（ホスネツピタント）

Pro-NETU

＜日本＞

・抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐の効能で2021年３月に承認申請しました。

OPC-415

＜日本＞

・多発性骨髄腫を対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を2021年６月に開始しました。

（canerpaturev）

TBI-1401

＜日本＞

・契約終了に伴い、膵がんを対象とした開発を中止しました。

TBI-1501

＜日本＞

・契約終了に伴い、成人急性リンパ芽球性白血病を対象とした開発を中止しました。

循環器・腎領域

（トルバプタンリン酸

エステルナトリウム）

OPC-61815

＜日本＞

・心性浮腫の効能で2021年３月に承認申請しました。

（バダデュスタット）

AKB-6548

＜米国＞

・腎性貧血の効能で2021年６月に承認申請が受理されました。

＜欧州＞

・腎性貧血の効能で2021年10月に販売承認申請しました。

（ベムペド酸）

ETC-1002

＜日本＞

・高コレステロール血症を対象としたフェーズⅡ試験を2021年４月に開始しました。

（voclosporin）

＜欧州＞

・ループス腎炎の効能で2021年６月に販売承認申請しました。

NO-13065

＜米国＞

・肥満症を対象としたフェーズⅠ試験を2021年６月に開始しました。

その他領域

VIS410

＜米国＞

・開発戦略上の理由で、A型インフルエンザ感染症を対象とした開発を中止しました。

「モイゼルト」

（ジファミラスト）

OPA-15406

＜日本＞

・アトピー性皮膚炎の効能で2021年９月に承認を取得しました。

（pamufetinib）

TAS-115

＜日本＞

・進行性フェノタイプを示す慢性線維化性間質性肺疾患を対象としたフェーズⅡ試験を2021年10月に開始しました。